QUALITY ASSURANCE MANAGER / DEPUTY QUALITY DIRECTOR

QUALITY ASSURANCE MANAGER / DEPUTY QUALITY DIRECTOR

• Supervisionare le operazioni quotidiane del team di qualità, garantendo il rispetto delle normative e delle procedure aziendali
• Assicurare la conformità ai requisiti FDA e Swissmedic, collaborando nella gestione delle ispezioni e degli audit interni ed esterni
• Verificare e approvare la documentazione di qualità, inclusi batch record e procedure operative standard
• Condurre indagini su deviazioni, reclami e non conformità, implementando azioni correttive e preventive (CAPA)
• Supportare la formazione del personale in materia di qualità e compliance
• Collaborare nella gestione dei reclami dei clienti e delle non conformità dei fornitori
• Partecipare alla revisione annuale del prodotto (APR/PQR) per garantire il mantenimento dello stato di convalida della produzione

• Laurea in Chimica, Farmacia, Scienze della Vita o disciplina affine
• Esperienza di almeno 10-15 anni in ambito Quality Assurance o in ruoli simili nel settore farmaceutico
• Esperienza comprovata nella gestione di ispezioni FDA
• Conoscenza approfondita della produzione sterile e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
• Spiccate capacità di problem solving e gestione di situazioni complesse (es. contaminazione media fill, failure di sterilità)
• Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionale
• Mentalità proattiva, orientata alla risoluzione di problemi e con attitudine pratica
• Familiarità con i sistemi informatici di gestione qualità
• Conoscenza fluente della lingua inglese