Ingénieur qualité pharmaceutique H/F

Ingénieur qualité pharmaceutique H/F

• Initier des déviations et participer à des enquêtes sur le terrain.
• Assurer le suivi et la mise en œuvre des CAPA assignés.
• Rédiger et réviser les documents de fabrication, y compris les spécifications, les pratiques de travail, les modes opératoires normalisés, les formulaires et les journaux de bord
• Suivre le flux d'approbation dans le système de documentation électronique
• Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise en œuvre d'un plan d'action pour la mise en place d'un système de gestion de l'information et de la communication.
• Diriger l'évaluation des risques liés à l'intégrité des données et la gestion des risques au sein d'équipes interfonctionnelles
• Effectuer des enquêtes sur les plaintes.
• Gérer le processus de bibliothèque des défauts et la formation correspondante pour le site.
• Initier, prendre en charge et suivre les contrôles de changement liés à la fabrication (vrac/emballage). Gérer les parties prenantes impliquées.
• Assurer la distribution et le retrait des documents BPF dans la zone de fabrication.
• Contribuer à l'amélioration continue, notamment en identifiant les problèmes de manière proactive, en recueillant les commentaires de l'équipe opérationnelle et en proposant des solutions.
• Participer ou diriger des projets et des initiatives selon les directives de la direction des opérations d'emballage.
• Participer ou diriger les aspects techniques de projets spécifiques (SAT, FAT, visite technique chez le fournisseur ou sur le site de l'entreprise)