INT-062726
GMP Compliance Experte (m/w/d)
Basel
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Chemie / Pharma / Biotechnologie
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Temporär - Vollzeit
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%
mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%
Stellenbeschreibung
- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
- Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Ihr Profil
Must Haves:
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.
Ihr Kontakt
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- personTamara Siegmann
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