INT-067452
Product Quality Engineer (m/w/d)
Zug
- radio_button_unchecked
Other occupations
- radio_button_unchecked
Permanent full time
Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Mechanical Engineer Product Care (m/w/d)
Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer unbefristeten Dauer. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder spätestens am 01. September 2024. Homeoffice: max. 20-40%.
Description of the mission
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
- Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
- Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Required profile
Must Haves:
- Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
- Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Erste Erfahrung im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
- Grundkenntnisse in Statistik
- Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
- Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:
- Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Bewerbungsprozess:
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopackage. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.
Your contact
- home FLEXSIS - IT RECRUITMENT
- personJie Zhu
- quick_reference_allReference: INT-067452
- calendar_todayPublished on:
Are you interested in this job?
Similar job offers
Spontaneous application
No offers to suit you?
If your search is unsuccessful, submit your application using the unsolicited application form.