Product Quality Engineer

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Product Quality Engineer 80-100%

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität entlang der gesamten Montage- und Prüfkette
• Fachspezialist für Herstell- und Prüfprozesse; Schnittstelle zwischen QA, R&D HW/SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
• Analyse von Qualitätsdaten (z. B. Trendanalysen, SPC) und Leitung entsprechender Meetings
• PQE-Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
• Erstellung von Prüfkonzepten, Prüfplanung und Klassierung benötigter Prüfmittel
• Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Vorgabedokumenten sowie Validierungsunterlagen
• Verantwortlich für pFMEA, Testplanung und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
• Bearbeitung von CAPA und Change Tasks
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktteam
• Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften sowie Sicherheits- und Umweltvorgaben; Vertreter des QM in Normforderungen

• Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) 
• Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
• Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) 
• Erste Erfahrung im GMP Umfeld 
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP 
• Grundkenntnisse in Statistik 
• Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
• Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Startdatum: asap - spätestens: 01.05.2025 (früher bevorzugt)
Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: möglich (20-40%) aber mehrheitlich vor Ort

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