INT-078238 03.12.2024

GMP Compliance Experte (m/w/d)

Bâle
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Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie
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Temporaire - Temps plein

Als Preferred Supplier für Roche Basel/Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

GMP Compliance Experte (m/w/d)

Das Startdatum ist so rasch wie möglich oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 100% Stelle mit einer mit Jahresvertrag und möglicher Verlängerung, die im Einzelfall geprüft wird. Homeoffice: max. 20%.

Description de la mission

Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb
Verantwortlich für die Sicherstellung der betrieblichen Compliance für Areal Medien Systeme (Prozesswasser und -gase) im GMP regulierten Umfeld
Initiieren und Bearbeiten von Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen.
Unterstützung des Circle und Subcircle als anerkannte(r) Berater:in in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von Abweichungen und Änderungen.
Prozess Management System – Erstellung, Review und Aktualisierung von Dokumenten.
Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Berichte erstellen (Trending Berichte etc.), Kennzahlen für die betriebliche Compliance beurteilen und wo nötig Massnahmen einleiten. Logbuchkontrollen durchführen.
Abgleich mit dem Circle Technische Compliance.

Profil attendu pour l'emploi

Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance oder Qualitätssicherung von pharmazeutischen und/ oder technischen Anlagen im GMP regulierten Umfeld
Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion.
Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.