INT-074848 15.11.2024

Validation Expert (m/w/d)

Bâle
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Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie
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Fixe - Temps plein

Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als

Validation Expert (m/w/d)

Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einem unbefristeten Vertrag mit dem Startdatum am 01.02.2025.

Description de la mission

Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
Risikobewertungen zum Thema Reinigung
ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments
Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
Einhaltung der SGU Richtlinien
Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten
Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen

Profil attendu pour l'emploi

Must Haves:

Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
Interesse an der Analytik
Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
Eine hohe Teamfähigkeit
Agile und kreative Denkweise
Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse

Nice to haves:

EVAL Roche

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.