INT-069764 02.07.2024

Technicien support qualité chimie H/F

Neuchâtel
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Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie
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Temporaire - Temps plein

Dans le cadre de ses activités de développement, notre client, une entreprise spécialisée dans le domaine pharmaceutique, vous propose de rejoindre son site du secteur de Neuchâtel, un/e :

Technicien support qualité chimie H/F

Description de la mission

Effectuer la gestion des données maîtres et la configuration des nouvelles méthodes dans les systèmes informatisés (e.g. Empower, Dissolution Workstation).

Exécuter des protocoles de vérification pour les calculs personnalisés.
Réaliser des revues de pistes d'audit et assurer le respect des principes d'intégrité des données.

Assister les utilisateurs finaux des laboratoires QC avec les problèmes logiciels. Fournir une formation continue et en poste pour les nouveaux employés.

Mettre à jour et réviser les documents et procédures GMP associés. Soutenir les contrôles de changement pour les logiciels QC et les évaluations des risques.

Effectuer des travaux expérimentaux de faisabilité selon les besoins. Soutenir le déclassement des équipements analytiques et aider les utilisateurs finaux à résoudre les problèmes d'équipement.

Rapporter immédiatement les incidents au département de Santé Environnementale et Sécurité, participer aux enquêtes et identifier les mesures pour prévenir des accidents similaires à l'avenir.

Profil attendu pour l'emploi

Certificat Fédéral de Capacité comme Technicien de Laboratoire ou diplôme universitaire en sciences de la vie, chimie, ou discipline scientifique pertinente.

Minimum de 2 ans d'expérience pertinente, de préférence dans un environnement pharmaceutique réglementé.

Connaissance approfondie des techniques chromatographiques (HPLC, UPLC, GC), dissolution, Karl Fischer, et techniques spectroscopiques.

Expertise en applications LIMS et Empower. Connaissance avancée des exigences cGMP, ISO, FDA, MHRA et des bonnes pratiques de documentation.

Excellentes compétences en communication verbale, capacité à interagir avec différents niveaux de l'organisation et départements.
Compétences éprouvées en rédaction technique, expérience dans la rédaction de documents GMP (procédures, protocoles, plans et rapports).