INT-067381 27.05.2024

Product Quality Engineering (m/w/d)

Zoug
radio_button_unchecked
Pharmaceutique / Biotechnologies / Chimie
radio_button_unchecked
Temporaire - Temps plein

Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Product Quality Engineering (m/w/d)

Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max. 50-60%.

Description de la mission

Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

Profil attendu pour l'emploi

Must Haves:

Entweder Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt

Nice to haves:

Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams
Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung

Bewerbungsprozess:

Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: Infopackage. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten.