INT-078343
Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d)
Basel
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Farmaceutico / Biotecnologie / Chimica
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Full-time temporaneo
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Das Startdatum ist im Februar 2025 oder spätestens im April 2025. Es handelt sich um eine 80-100% Stelle mit einer Dauer bis am 31.10.2025. Homeoffice: max. 20% (oder 1 Tag/Woche). Der Bruttojahreslohn liegt zwischen 140'000 – 160'000 CHF.
Descrizione della missione
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten Review und Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und-berichten
- Beurteilung von Qualifizierungsreviews
- Review und Genehmigung von CA-Listen
- Koordination und Dokumentation von Globalen Change Anträgen und Abweichungsmanagement in Veeva
- Erstellen von GMP-Dokumenten: SOPs und Validierungsdokumenten.
- Entwicklung und Anwendung von geeigneten Instrumenten zur Leitung und Überwachung der anvertrauten Projekte.
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Anlagen- und Gerätequalifizierungs- Konzepten
- Management und Koordination von Risikoanalysen (QRM – Quality Risk Management)
- Behörden- und Kunden-Audits: Unterstützung der Betriebe während der Audits. Hilfestellung bei der Umsetzung der Massnahmen.
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Produktions- und Supportabteilungen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsbetrieben, Engineering, Werkstatt, QC, QA, Labore und Technical Development.
- Mitarbeit und Leitung von spezifischen GMP-Projekten.
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel DS Manufacturing.
Profilo richiesto
- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung mit Betrieb und Qualifizierung sowie Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, Lucid Chart Kenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Stakeholdern
- Teamfähigkeit
- Sinn für Dringlichkeit
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: Infopaket. Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton. Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.
Il vostro contatto
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- personTamara Siegmann
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